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自社製品の自主回収について

2022年7月19日

お客様各位

新新薬品工業株式会社

 

 

自社製品の自主回収について

 

拝啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

 

さて、弊社が製造販売(小分け品)しておりますキョウビタンV100(第3類医薬品)につきまして、安定性モニタリング(24か月時点)において、有効成分の一つであるシアノコバラミン(ビタミンB₁₂)が、承認規格の下限を逸脱したことを製造委託先より報告がありました。これを受けて、弊社では下記のとおり、当該製品の自主回収を決定しましたので、お知らせ致します。

シアノコバラミンの含量が承認規格に対してわずかに不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。

また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

この度は、多大なるご迷惑をお掛けしますことを深くお詫び申し上げます。

お手数をお掛けいたしますが、何卒ご理解を賜り、該当製品の回収にご協力をいただけますよう、宜しくお願い申し上げます。

敬具

 

 

1.対象ロット、数量及び出荷時期

 

販売名 ロット 包装形態 数量 使用期限
キョウビタンV100 K901 60錠入/瓶 4,168個 2022年11月

 

2.回収着手年月日

2022年7月19日

 

3.担当者及び連絡先

担当者  : 新新薬品工業株式会社 CHC事業部

電話番号: 076-435-0878(お客様相談室)

FAX番号: 076-435-2111

以上