OEM受託製造研究・開発
研究・開発についてResearch and Development
製剤開発(処方設計)～商用生産までシームレスに対応。
高品質はもちろんの事、どこにも負けない圧倒的なスピード及び低コストを目指しています。
医療用医薬品の製造及び医薬品の開発で培った技術を活用し、処方のご提案及び改良を致します。また、小型の試作装置で、実生産機と同様の条件にて試作検討及び治験薬の製造が可能な事から、製剤開発（処方設計）～商用生産までシームレスに対応をさせていただきます。尚、製品開発はスピードが命です。開発部ではこれまでのノウハウを最大限に活用する事で高品質はもちろんの事、どこにも負けない圧倒的なスピードでの開発及び低コストを目指します。
- 新規製剤の共同開発フロー
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- 開発検討・技術移管
- 工業化検討
- 承認・申請
- 特許調査
- 処方設計
- 分析法確立
- 申請用データ取得
- 承認申請
- 工業化検討
- バリデーション実施
- 承認取得
- 生産開始
- 既存承認品目の製造所移管フロー
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- 開発検討・技術移管
- 工業化検討
- 承認・申請
- 秘密保持契約
- 設備適正確認
- 原料調達
容器・包装適正確認 - 試作検討
- デザインスペース確認
- 試験法技術移管
- バリデーション実施
- 承認取得
- 生産開始
試作・治験薬製造室についてPharmaceutical Development
処方検討からスケールアップ検討に対応。
また、少量スケールの生産も可能です。
製剤の処方及び製造方法の検討について、ビーカースケールから実機へのスケールアップの検討まで、幅広い用途に対応します。また、空調の切り替えによりGMP工場と同じクラス10万の清浄度を担保出来るため、治験薬のような1ロットのスケールが少ない製剤の生産にも対応可能です。
15L真空乳化機
生産機と同様、業界最高レベルの周速31m/sのホモジナイザーを搭載しており優れた乳化、分散能力が特徴。ジャケット式タンクでの加熱/冷却、水式真空ポンプで脱気、脱泡ができ、加圧（窒素、エア）にも対応します。その他の機能についても生産機とほぼ同機能を有するため、確実なスケールアップが可能です。
2L真空乳化機
A棟外用剤の設備と同じアジホモ型の真空乳化装置です。軟膏剤からクリーム剤・ローションまで様々な性状の外用剤を作製可能です。
攪拌造粒機
研究開発向けの小型攪拌造粒機です。小スケールからの造粒検討が可能です。
小型流動造粒乾燥機
研究開発用の小型サイズの流動層装置です。
流動層造粒から、流動層乾燥、転動流動による粒子コーティングなど、
実生産機に繋がる小スケールの検討が可能です。
